Einführung

Stellenbeschreibung

• Eigenverantwortliche Umsetzung, Weiterentwicklung und Überprüfung des Integrierten Management Systems unter Anleitung des AQH (Durchsetzung der Qualitätsrichtlinien in Bezug auf ISO – Normen, interne Standards und lokale Gesetze und Richtlinien).
• Verantwortlich für die fachliche Implementierung und Einhaltung von ISO - Normen, internen Standards und lokalen Gesetze und Richtlinien.
• Verantwortlich für die Erstellung des jährlichen Auditprogramms inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses, Planung und Organisation von internen sowie externen Audits und Umsetzen der resultierenden Korrekturmassnahmen, System, Sicherstellung, dass der Abweichungs- inkl. CA/PA Prozess den Anforderungen entspricht, Einführung neuer Mitarbeitenden in das prozessorientierte Qualitätsmanagement, und administrative Unterstützung in qualitäts- und regulatorisch relevanten Belangen.
• Unterstützten, beraten und sicherstellen von Compliance (z.B.: MedTech Code der diagnostischen Industrie) Angelegenheiten (z.B Überprüfen und beraten hinsichtlich Compliance bei Vertragserstellung/Abwicklung) für die die Roche Diagnostics (Schweiz) Ag
• Unterstützung der Organisation bei der Einhaltung der lokalen gesetzlichen Vorschriften und bei Roche-SHE-Bestimmungen, inklusive Berichtswesen, Schulung und Überwachung.

Erwartetes Profil

• 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Management und Compliance (Business und ethische Compliance, MedTechCode Diagnostik Industrie),
• Erfahrung mit ISO 9001 und IVDR
• Kenntnis und Erfahrung (>3 Jahre) in der medizintechnik Branche
• Erfahrung im Bereich SGU (Sicherheit/Gesundheit/Umwelt) ist ein Plus
• Bachelor/Master mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund
• Deutsch und Englisch
• Französisch und oder Italienisch von Vorteil
• Gutes Verständnis für den In-vitro Diagnostik (IVD) Markt in der Schweiz
• Hohes Mass an Empathie, geht aktiv auf Menschen zu und hat ein hohes und aufrichtiges Interesse am Wohlergehen von Menschen
• Wirtschaftliches und unternehmerisches Denken und Handeln

Bewerbungsprozess: