- Region Bern
- Art des Vertrags Try & Hire - Vollzeit
- Tätigkeitssektor Chemie / Pharma / Biotechnologie
Einführung
Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management» .
Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.
Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von analytischen Instrumenten, spezialisierten Diagnostika und Labordienstleistungen für den pharmazeutischen und biotechnologischen Bereich, suchen wir eine Person für die Position als
Leitung biopharmazeutische Produktions- und Prozessentwicklung
Startdatum: Per sofort
Dauer: Unbefristet
Arbeitsplatz: Nähe Stadt Solothurn
Pensum: 100%
Stellenbeschreibung
Diese Person übernimmt die Leitung eines Produktionsbereichs (inklusive Upstream, Downstream, Lösungsherstellung und Support), um die effiziente Produktion von rekombinanten Produkten zu gewährleisten.
Sie unterstützt Projektteams bei der Entwicklung, Inbetriebnahme, Qualifizierung sowie Validierung neuer Produktionslinien für rekombinante Produkte und trägt zudem zur Einführung neuer rekombinanter Produkte bei.
- Verantwortung für den täglichen Betrieb der Upstream-Prozesse in den Fertigungsbereichen, einschliesslich des Zeitplans und der Schichtrotationen
- Führung und Entwicklung des Fertigungsteams, um Bereiche stabil und effizient zu betreiben und eine angemessene Nachfolgeplanung zu gewährleisten
- Beteiligung an der Definition von stabilen Prozessparametern während routinemässiger Fertigungskampagnen
- Bildung von funktionsübergreifenden Teams und Interaktion mit anderen Supportfunktionen wie Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Fertigungswissenschaft und -technologie, Engineering, Validierung und anderen relevanten Funktionsbereichen
- Enge Zusammenarbeit mit dem PMO, Engineering, Qualität und Geschäftstechnologie zur Unterstützung von Design, Beschaffung und Inbetriebnahme von Produktionsausrüstung und Automatisierungssystemen gemäss Prozessanforderungen und Compliance
- Beteiligung an Technologietransfers und betrieblichen Einsatzbereitschaftsaktivitäten zur Einführung neuer Produktionsprozesse und -linien
- Unterstützung bei CVQ, PQ und Durchführung von Prozessvalidierungen
- Sicherstellung der Implementierung und Einhaltung der aktuellen GMP-Regeln, Qualitätsrichtlinien, Verfahren und Anweisungen im jeweiligen Verantwortungsbereich
- Beitrag zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen sowie Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen
- Sicherstellung der Implementierung und Einhaltung von EHSS-rechtlichen Anforderungen, Regeln, Richtlinien, Verfahren und Anweisungen im jeweiligen Verantwortungsbereich
- Beitrag zu EHSS-Initiativen und -Problemen sowie Melden und Verfolgen von Beinahe-Unfällen
Erwartetes Profil
- Bachelor/Master in Chemie, Biochemie, Biologie oder Lebensmittelwissenschaft
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
- Über 10 Jahre erfolgreiche Erfahrung im pharmazeutischen Betrieb in einem GMP-relevanten Umfeld
- Kenntnisse in Biotechnologie- oder Pharma-Prozessen, sei es in sterilen Prozessen, USP, DSP, Lösungsvorbereitung, Einwegprozessen oder CIP/SIP-Prozessen
- Fundierte Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich automatisierter Prozesse
- Erfahrung in der Teamführung
- Gelegentliche Wochenendarbeit je nach Bedarf der Produktionsplanung
- Bereitschaftsdienst
Bitte bewerben Sie sich online und senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen auf Deutsch oder Englisch. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die für diese Stelle zuständige Person, Sascha Aeby, unter +41 61 205 62 62.
Informationen
- Agentur GPP AG - BASEL LIFESCIENCE - +41 61 205 62 62
- Veröffentlicht am 18. September 2023
- Berater-inSascha Aeby
